生产QA

岗位职责：
"1. 协助质量管理体系文件编制、修订、归档与受控发放，保障文件符合 GMP、ICH 等相关法规要求；
2. 配合完成偏差、变更的调查、记录与跟踪，运用基础质量工具开展风险评估，跟进整改措施落地；
3. 参与内部 GMP 审计整改跟进，协助官方核查、客户审计等各类迎检资料整理与现场配合工作；
4. 完成领导交办的其他质量体系相关辅助工作。"
任职资格：
"1. 本科及以上学历，药学、制药工程、药物分析、生物工程、化学等相关专业，有药企实习经历优先；
2. 了解 GMP、ICH 等基础药品法规，知晓偏差、变更、风险评估等基础质量管理概念；
3. 了解原料药基础生产工艺，英语四级及以上，能看懂基础英文法规资料，熟练使用 Office 办公软件。"
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