QC技术组分析员

岗位职责：
1. 负责产品质量标准的制定、修订、变更，包括中间产品、原液和注射液质量标准；
2. 负责参与检验方法的变更及产品复验期/使用期/有效期的延长变更，新药上市申报的（NDA/BLA）注册资料的初稿撰写；
3. 负责审核分析方法验证/确认方案和报告、稳定性试验方案和报告、检验方法等；
4. 负责提供并及时更新分析方法验证/确认方案和报告、稳定性试验方案和报告、检验方法的模板，分析方法转移工作
5. 负责统筹标准物质管理的技术工作，包括参考品、内控品及商购标准品，具体职责包括以下工作：参考品总库的管理、参考品的制备指令发起、协调参考品的验收工作、参考品的数据回顾分析、参考品的稳定性考察试验、复验工作及标准物质相关文件的制定与修订；
任职资格：
药学/生物/化工/分析化学/制药工程/药品质量与安全等专业
工作地点：
广东省中山市火炬开发区神农路6号
广东省中山市翠亨新区西湾路28号
广州市黄埔区中新知识城康耀南路158号
广州市黄埔区康耀中路2号
简历投递邮箱：hr@akesobio.com
1、足额缴纳五险一金，基础保障拉满
2、享有法定带薪年假，合理调节作息
3、实行周末双休，平衡工作与生活
4、系统化岗前+在岗持续培训
5、透明清晰的职业晋升发展通道
6、绩效奖金+年终激励，付出收获回报
7、整洁舒适的现代化办公环境
8、丰富节日福利、多样团队团建活动
9、专项技能提升培训，助力成长
10、暖心员工关怀，感受团队温度
11、定期年度体检，守护身心健康